近日,国内微生物检测设备领域企业泰林生物宣布,其核心产品集菌培养器完成技术升级,新一代产品正式推出。此次升级围绕耐用性、使用安全性、操作便捷性及化学兼容性四大维度展开,针对性解决无菌检查设备的多项使用痛点,为医药、生物制品等领域的无菌检测提供更稳定、高效的设备支持。
集菌培养器是依据《中华人民共和国药典》“薄膜过滤法”要求设计的无菌检查专用设备,是保障无菌产品安全的关键。泰林生物自1994年推出首款国产集菌培养器以来,已深耕该领域超30年,此次升级被企业定位为“为行业树立更高标杆”,其技术改进方向引发关注。
耐用性升级是此次迭代的核心亮点之一。官方测试数据显示,535克钢球从1.3米高度自由落体冲击杯体时,升级前产品杯体破碎,新产品杯体无损伤,抗冲击、撞击及耐磨能力显著提升。
在使用安全性方面,新产品进液口防护结构从半包围式升级为360°全包围设计,既减少外部撞击对接口的损伤,又增强了高压环境下软管连接处的耐受性能。针对无菌检查中可能出现的高压风险,新产品采用特殊焊接工艺,将极限耐压值提升至0.6MPa(实际操作建议压力仍控制在0.3MPa以内),有效降低因滤膜堵塞等异常情况导致的“炸杯”风险。
此外,新产品的杯体透光率超过90%,配合新增的25mL刻度线,进一步优化实验观察与操作的便捷性。
在化学兼容性方面,新产品可耐受常见消毒剂及多数有机溶剂,为相关场景的无菌检查提供更方便、安全的设备支持。
资料显示,泰林生物的新产品已通过相关合规性验证,符合《中华人民共和国药典》无菌检查法要求。